A Sputnik V vakcinát 2022-ig nem engedélyezi az Európai Unió, mivel az oltóanyag további felülvizsgálatra szorul.
A Reuters információi szerint az EU Gyógyszerügynöksége (EMA) nem vizsgálja felül a Szputnyik V vakcinát, mert az orosz gyártó még nem adta meg a november végére tervezett felülvizsgálathoz szükséges adatokat.
Emellett a Reuters egy névtelen forrása szerint az EMA egy e-mailben közölte, hogy a Sputnik V-t még nem vizsgálták meg egy folyamatban lévő felülvizsgálat során, amíg az ügynökség nem kapott hivatalos forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet.
Ezenkívül a Reuters forrása felfedte, hogy az EMA felkérte az orosz gyártót, hogy töltse ki a Szputnyik V gyártására vonatkozó kérelmet, beleértve az olyan információkat, mint a hatóanyagok és a végtermék palackozása. "Ha megkapják ezt az aktát, képesek lesznek megérteni, hol kérjenek ellenőrzést" – mondta a forrás.
Az EMA hivatalos weboldalán látható, hogy a Sputnik V vakcina felülvizsgálata 4. március 2021-én kezdődött, a következő vakcinákkal együtt:
- A Sinovac Life Sciences COVID-19 (Vero Cell) vakcinája május 4-én került felülvizsgálatra.
- A Novavax CZ AS NVX-CoV2373-át február 2-án nyújtották be a gyermekgyógyászati vizsgálati tervbe
- A Sanofi Pasteur Vidprevtyn július 20-án lépett be a felülvizsgálatba.
Másrészt az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a Szputnyik V vakcinát is külön felülvizsgálatnak vetette alá. Az egészségügyi szervezet bejelentette, hogy hamarosan elismeri az oltóanyagot, mert megtalálták és megoldották az engedélyezése útjában álló problémát. Az orosz közvetlen befektetési alap (RDIF), amely egyben az oltóanyag-terjesztő is, korábban bejelentette, hogy a végső jóváhagyási eljárásként hamarosan Oroszországba látogat a WHO delegációja.
Ederer szerint a kölcsönös elismeréssel kapcsolatos összes szükséges dokumentumot benyújtották az illetékes hatóságokhoz, és az EU kész egy lépéssel továbblépni. Az orosz hatóságok azonban nem ugyanazt a rendelkezésre állást biztosítják, mint az EU-ban, mivel még nem készítették el a brüsszeli Európai Bizottsághoz benyújtandó dokumentációt.
"Sajnálom ezt, mert az egyenértékűség kölcsönös elismerése, beleértve Oroszországot is, minden bizonnyal megkönnyítené a mindkét irányba utazó emberek életét." – nyilatkozta korábban Ederer az RBC oroszországi híroldalának.
A VisaGuide.World szerint mintegy 73 ország ismerte el hivatalosan a Szputnyik V vakcinát, például az Egyesült Arab Emírségek, San Marino, Észak-Macedónia, Albánia, Argentína, Örményország, Bahrein, Fehéroroszország, Banglades, Brazília, Magyarország és India.